Kirurgisk plaster får flere bruksområder
European Medicines Agency (EMEA) har tillatt utvidet indikasjon for det kirurgiske vevsplasteret TachoSil. Med ny og utvidet indikasjon er TachoSil det eneste vevsplasteret som er godkjent både for hemostase og vevsforsegling ved kirurgi.
Hittil har TachoSil fra Nycomed vært godkjent for hemostase i forbindelse med operasjoner. Her har TachoSil vært mye brukt for å stoppe blødninger i lever, nyre og andre organer hvor det oppstår blødninger ved operasjoner.
TachoSil er et nøkkelprodukt i Nycomeds portefølje av produkter for vevsforsegling og hemostase. Det dekker kirurgenes behov for et kirurgisk plaster som er klart til bruk og utviklet både for forsegling av vev og for å oppnå rask og pålitelig kontroll med blødninger.
– Utvidet indikasjon for TachoSil betyr store fordeler for pasienter som gjennomgår lungeoperasjoner aller andre kirurgiske inngrep der det er behov for rask forsegling ved lekkasje av luft eller kroppsvæsker, sier Natasha Goller, som er medisinsk rådgiver og produktsjef for TachoSil.
TachoSil er klart til bruk og stopper blødning og forsegler vev på minutter. Dermed reduseres risikoen for postoperative blødninger og lekkasjer, som gjør det nødvendig med reoperasjon og forlenget sykehusopphold.
Det ble søkt om godkjennelse av den nye indikasjonen hos EMEA i 2008. Søknaden var basert på internasjonale kliniske testresultater fra lunge- og kardiovaskulær kirurgi. TachoSil er for tiden tilgjengelig i Europa og Russland/CIS. I USA blir produktet markedsført av Baxter International Inc. Nycomed skal imidlertid produsere plasteret og være ansvarlig for godkjennelsessøknaden hos amerikanske myndigheter.
Kontaktpersoner
Adm. direktør Per S. Thoresen, telefon 906 14 620
Direktør for kommunikasjon og forretningsutvikling Brita Sangolt, telefon 911 80 646